Sportusal assan® thermo

Permamed AG

Composition

Principes actifs: acidum flufenamicum, hydroxyethylis salicylas, benzylis niconas, heparinum natricum.

Excipients: aromatica, excip. ad unguentum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de crème contient: acidum flufenamicum 35 mg, hydroxyethylis salicylas 100 mg, benzylis ni-cotinas 5 mg, heparinum natricum 300 I.E.

Indications/Possibilités d’emploi

Comme adjuvant au traitement local d'affections rhumatismales de l'appareil locomoteur, y com-pris douleurs musculaires telles que contractures, torticolis et lumbago.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes

En général, appliquer 2 ou 3×/jour un ruban de 5–10 cm de crème Sportusal Assan thermo sur les endroits à traiter et sur les parties avoisinantes. Faire pénétrer en massant légèrement.

La durée du traitement dépend de l'indication et du résultat obtenu. Il est recommandé de vérifier les effets du traitement après 2 semaines.

Enfants

L'efficacité et la sécurité d'emploi de Sportusal assan thermo Crème n'ont pas encore été établies chez l'enfant.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou excipients. Hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Thrombopénie induite par l'héparine (HIT) ou associée à l'héparine.

Mises en garde et précautions

La crème ne doit pas être appliquée sur de grandes surfaces et de manière prolongée chez les patients atteints d'une affection rénale, car le salicylate est absorbé par la peau.

Eviter tout contact avec les yeux, les muqueuses, les plaies ouvertes et les lésions cutanées.

Sportusal assan thermo Crème ne doit pas être combiné à la balnéothérapie.

Après l'application de la crème, se laver les mains soigneusement.

Interactions

Aucune étude ou casuistique n'a fourni des indices permettant de conclure à d'éventuelles interac-tions entre l'héparine appliquée par voie topique et les anticoagulants systémiques.

Grossesse/Allaitement

On ne dispose d'aucunes données sur les études toxicologiques de reproduction effectuées chez l'animal ni sur les d'études contrôlées menées chez la femme enceinte ou allaitante. C'est pour-quoi Sportusal assan thermo Crème ne devrait être utilisé qu'en cas de nécessité absolue pendant la grossesse ou l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Affections de la peau: Dans de rares cas, des irritations cutanées (rougeurs, etc.) peuvent se pro-duire. Elles sont dues aux effets hyperémiants et calorifiants du médicament. Ces manifestations disparaissent normalement après l'arrêt du médicament. Les réactions allergiques locales sont rares. Dans ces cas-là, il y a lieu d'arrêter les applications de Sportusal assan thermo Crème.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

On ne dispose pas encore de données sur le surdosage aigu.

Propriétés/Effets

Code ATC: M02AA99

Sportusal assan thermo Crème possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques, hype-rémiantes, calorifiantes et facilite la résorption des oedèmes.

Sportusal assan thermo Crème ne tache pas et ne graisse pas.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée jusqu'à présent.

Les indications générales suivantes sont tirées de la littérature. L'héparine appliquée par voie topi-que pénètre la couche cornée; elle est décelable dans l'épiderme et le chorion. L'absorption de l'héparine topique dans le corps dépend essentiellement de la surface traitée et de la fréquence des applications. Utilisée aux doses prescrites, l'héparine n'est pas absorbée en quantité suffi-sante pour avoir un effet systémique.

Données précliniques

Il n'existe aucune donnée spécifique pertinente pour l'utilisation de la préparation.

Remarques particulières

Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant sur le récipient après la mention «EXP».

Numéro d’autorisation

58408 (Swissmedic).

Présentation

Sportusal assan thermo crème 50 g. (D)

Sportusal assan thermo crème 100 g. (D)

Titulaire de l’autorisation

Permamed SA, 4143 Dornach.

Mise à jour de l’information

Avril 2019.